SETTORE FARMACEUTICO, REGOLATORIO E DELLA FARMACOVIGILANZA

MedBioteQ lavora anche con documenti regolatori relativi a farmaci e sostanze chimiche. Ci atteniamo rigorosamente ai dizionari, ai modelli e alle disposizioni dell'EMA in termini di traduzione e aggiornamento.

I documenti che trattiamo in quest'area sono, ad esempio:

riassunto delle caratteristiche del prodotto (Summary of Product Characteristics, SmPC), testi sul confezionamento, foglietti illustrativi per i pazienti (Patient Information Leaflets, PILs), autorizzazioni all'immissione in commercio, testi per l'introduzione di un prodotto sul mercato, dossier per l'approvazione regolatoria, schede di sicurezza su prodotti chimici (Material Safety Data Sheet, MSDS) e tutti i documenti direttamente o indirettamente collegati a sostanze chimiche e farmaci.